Mascarilla desechable

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MASCARILLA DESECHABLE

1. Descripción del producto

Construcción

  • Uso comunitario
  • Uso médico

Capa exterior

  • Fibra no tejida (30gsm)
  • Filtro de polvo y micro partículas
  • Filtro de fusión BFE > 95%
  • Filtro de fusión BFE > 98%
  • Capa absorbente de sudor
  • Fibra no tejida (30gsm)

Servicio adicional

Asesoramiento sobre etiquetado en cumplimiento de los requisitos de EE. UU. y la UE

2. Calidad del producto

Certificación

  • Probado por KIM DUC

Calidad

  • Mascarilla desechable
  • Para uso comunitario, control de origen
  • EE. UU.: Número de operador de la FDA 10074394
  • UE: Declaración de conformidad CE
  • ASTM 2100 - nivel 1
  • EN 14683 - Tipo I
  • Eficiencia de filtración bacteriana: 99.83%
  • BFE > 95%
  • Material del filtro: Se utilizará para todos los modelos de mascarillas desechables
  • Resistencia a salpicaduras: 80mmHg y 120mmHg
  • 80mmHg
  • Material de la capa exterior: Se utilizará para todos los modelos de mascarillas desechables
  • Transpirabilidad: 4.6 mm H2O/cm2
  • < 5 mmH2O/cm2 O <40 Pa/cm2

Notas

  • Mascarilla quirúrgica
  • Para procedimientos médicos
  • EE. UU.: Prueba realizada por Eurofins
  • ASTM 2100 - nivel 3
  • Nivel de protección contra barreras líquidas 2
  • UE: Prueba realizada por un laboratorio notificado (CENTEXBEL NB 0493)
  • MDD 93/42/EEC
  • Tipo IIR
  • Pruebas y capacidad de importación a EE. UU.: Por determinar en diciembre
  • 510(k): Por determinar en el primer trimestre de 2021

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